藥品穩(wěn)定性試驗的目的是：考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期。

在《藥典（2015年版）》中，對原料藥物和藥物制劑的試驗條件、方法、取樣時間等進行了詳細地說明，也給藥品穩(wěn)定性試驗箱的選擇提供了參考標準。

1.影響因素試驗

高溫試驗最高需要60℃，高濕試驗最高需要95%RH，強光照射試驗需要最低強度為4000lx的可調(diào)光試驗箱。

2.加速試驗需要的溫濕度區(qū)間為40±2℃、75±5%RH。

3.長期試驗需要的溫濕度區(qū)間為25±2℃、60±10%RH。

值得注意的是，同時滿足低溫低濕條件是相對較難的技術(shù)指標，因此，只有足夠?qū)掗煹臏貪穸葏^(qū)間，才能保證每一項試驗條件的達成。

△ 溫濕度區(qū)域圖-藥品穩(wěn)定性試驗箱YJM

上海恒躍HENGZWELL·**箱體藥品穩(wěn)定性試驗箱采用：奧地利及瑞士原裝**電容式濕度傳感器、德國原裝**ABB Pt100鉑電阻溫度傳感器、德國原裝**EBM冷凝風機、意大利原裝**電加熱管/電加濕電熱管、德國及日本原裝**品牌壓縮機、國內(nèi)上市公司***制冷控制閥。

分為光照型和非光照型兩種，主要技術(shù)參數(shù)如下：

符合“藥典”所規(guī)定的對藥物的高溫、高濕、加速、長期、強光照射試驗所需條件，并且，其溫濕度波動度、溫度均勻度達到國外品牌的水準。可以放心選購~